Regulatory y calidad

Te acompañamos en la documentación, seguridad y cumplimiento necesario para poner tu producto en el mercado.

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Documentación preparada para avanzar con seguridad

Cada producto necesita una base técnica y documental coherente antes de salir al mercado. Te ayudamos a preparar la información necesaria para envases, fichas, registros y documentación del producto.

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01

Textos legales y técnicos

Elaboración de textos para envase primario, envase secundario, prospectos y ficha técnico-comercial.

02

CPNP

Soporte en la notificación del producto cosmético en el portal europeo correspondiente.

03

Dossier de producto

Preparación de documentación técnica vinculada al producto cosmético.

04

AEMPS

Gestión o soporte en autorizaciones cuando el tipo de producto lo requiere.

Control técnico para proteger la calidad del producto

La calidad no se revisa solo al final. Se trabaja durante el desarrollo, la fabricación y la validación del producto para comprobar su estabilidad, compatibilidad y seguridad.

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Estabilidad

Valoración del comportamiento del producto durante su desarrollo.

Compatibilidad envase-producto

Revisión de la relación entre fórmula, envase y presentación final.

Microbiología

Control microbiológico en materias primas, agua y producto terminado.

Ensayos externos

Coordinación de pruebas de seguridad y eficacia cuando el producto lo requiere.

Calidad aplicada desde el laboratorio hasta el producto final

Trabajamos con procesos orientados a mantener la seguridad, trazabilidad y coherencia técnica del producto en cada fase: desarrollo, fabricación, envasado, documentación y entrega.

1)

Trazabilidad

Control de lote, documentación y seguimiento del producto.

2)

Seguridad

Procesos pensados para minimizar riesgos y proteger la fórmula.

3)

Cumplimiento

Acompañamiento documental según la naturaleza del producto.

4)

Calidad

Trabajo alineado con estándares de fabricación cosmética.

¿Necesitas soporte regulatorio o documental para tu producto?

Cuéntanos en qué punto está tu proyecto y te ayudaremos a valorar qué documentación, controles o pasos regulatorios necesita.